ԱՄՆ FDA-ն հաստատել է Johnson & Johnson-ի նոր դեղամիջոցը իմունային խանգարումների դեմ

ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Johnson & Johnson ընկերության Imaavy անվամբ նոր դեղամիջոցը՝ 12 տարեկանից բարձր հիվանդների մոտ ընդհանրացված միաստենիայի գրավիսի (gMG) բուժման համար , հայտնում է Reuters-ը ։ gMG-ն իմունային խանգարում է, որը թուլացնում է կմախքային մկանները՝ հատկապես աչքերի, բերանի, կոկորդի և վերջույթների շրջանում։ Imaavy-ն մշակվել է այդ հիվանդների ավելի քան 90%-ի բուժման համար։

 

Դեղամիջոցը հիմնված է FcRn ռեցեպտորի արգելակման վրա՝ նվազեցնելով IgG հակամարմինների մակարդակը, որոնք դեր ունեն հիվանդության զարգացման մեջ։ Ապրանքի արդյունավետությունն ապացուցվել է 24 շաբաթ տևած փորձարկմամբ, որի ընթացքում հիվանդները բարելավել են իրենց ամենօրյա գործառույթները՝ ուտելուց և խոսելուց մինչև շնչառություն։

 

Imaavy-ն մրցակցելու է արդեն հաստատված դեղերի հետ, որոնք արտադրվում են Argenx, AstraZeneca և UCB ընկերությունների կողմից։ Johnson & Johnson-ը ակնկալում է, որ դեղամիջոցի պիկային վաճառքը կանցնի  5 միլիարդ դոլարը։ Ըստ Leerink վերլուծաբանների՝ Imaavy-ի տարեկան վաճառքը կարող է հասնել 2.3 ԱՄՆ միլիարդ դոլարի մինչև 2032 թվականը։